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投資股票隨筆參考→點閱(下)篇==生技產業(上市櫃興櫃)競逐大軍基石錄

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神龍飛昇生技起肇年，地龍降臨生技夯流年，投資睿觀掌握新焦點，錯失時機金睛目瞪眼！

生技產業緣起✴✴✴

傳統工業有夕陽，生技工業拜賜人體機能不改變，則會永恆春！

人類生命是脆弱無比的，但卻永遠無價，保健延壽同心思，無不期待生醫產業膨勃發展用特造福人生。

電子產業高度發達之後，生技產業繼之興起，正成為當今趨勢主流，率先搶進站穩利基，營運想像空間大。

生技研發業特色係耗時燒錢敗率高風險大之產業，半途卻步有之，研發動輒十年以上方能有成不是空話，成功者背後故事==渠等將挫折當作磨練意志勇往直前動力。然一旦高活性危險絕症新藥材開發成功取證上市，熬出頭所獲商機將無限，財富如江河滾滾而生。

據探索，資本市場對台灣發展生技之優勢評價為正面，無論新藥、高階醫材、醫療美容、醫療技術服務等，從政策導向及資金籌措、發展環境態勢與銷售出路(大陸地緣廣大消費群)以觀，此時國內進行生技投資昇華時機業成熟，且效益可發揮最大，前景堪稱頗佳。

生醫族演化及政府醫藥產業政策繼往開來✴✴✴

生技工業在世界各國無不受高度重視，連美國總統歐巴馬，政策思維亦離不開生技醫療範疇，扮演推動要角，由此可見其受矚目之一斑。

回顧生醫類一族，由於人們對其內涵一知半解，加以歷往藥劑開發未曾引起廣眾關注，況重絕症藥研發未有太突破性進展，生技公司不斷投入人力與大量資金，未見回收，業縝始終乏善可陳，且無資產題材可重複炒作，法人大咖避遠之，交易始終不活絡，故而，被摒棄於類股輪旋主流之門。然而風水總會輪流轉，近年來，隨著各國政府陸續將生醫產業列為振興經濟之重要一環，政府投以關注眼神，端出推動執行政策，加以國內生技公司各自在領域內找到營運利基，新藥開發公司率先挺身扮演市場開路先鋒，配合媒體大肆報導推波，終讓各方關注，資金潮源源不斷湧入，曾幾何時，冷門如斯生醫股竟一躍成為主流，競相探究竟之聲於焉而生，只能說生技原如夢，夢如熱潮生！

政府營造推動輔導生技產業開發競合環境✴✴✴

(產業發展環境建構與推行、產業技術輔導、人才培訓、推動產業國際化、提昇國際競爭力)

事實上，生技發展軌跡脈動，早經存在，據瞭解，溯自民國(下同)84年起，行政院即頒訂『加強生物技術產業推動方案』，作為各部會推動生投剖業之指導原則，94年更成立『生技產業策略諮議委員會(BioTaiwan Committee¸BTC)』，每年責由科技顧問組召集國內外專家學者與各部會代表，針對生技產業之發展提出規劃藍圖及推動建議。經歷多年策略諮詢及實際推動與執行，98年3月政府基於民眾保健意識抬頭，全球醫療體係將面臨重大挑戰，各國經積極研訂重要疾病治療策略，為獎勵製藥產業發展，復注入一劑強心針，行政院再通過『台灣生技起飛鑽石行動方案』，舉凡醫藥、醫療器材、新興生技、生技醫療服務等產業，均列入適用範疇。為加速有效掌握推動政策，除成立推動發展相關服務單位平台外，並逐年投入高額資，積極號召民間重量級生技創投企業人士投入，力求提昇生技產業整體產值，推行3年後，於去(101)年12月為再強化『產業化研發』價值鏈，行政院科技會報通過『台灣生技產業起飛方案』，舊策換新裝，邁入第二階段新3年，觀諸方案內容側重主軸為創造成功案例，新方案調整有三大方向。包含(1).新增醫療管理的健康加值服務業輸出；(2).投入資源培訓300位生技博士高階人才為業界所用；(3).以民間資金為主尋覓投資案源。此外，101~104年將執行『製藥產業技術推廣與輔導計畫』，協助國內製藥業者開發專利布局評估輔導，輔導業者解決智慧財產管理、專利地圖分析技術與專利迴避設計等問題，使廠商能加速產品之開發；同時透過藥品外銷策略聯盟之推行，並協助廠商建立符合外銷目的國之藥品cGMP規範與查驗登記申請資料，俾共同承接國際市場訂單，爭取國際代工及學名藥外銷，帶動製藥產業外銷，拓展國際市場。

政府協助帶動國內生技產業邁步前進，大大促進產業之生根與深耕，生技造護人類命源，引動商機願景，未來指日可待。

圖源：網摘

生技產業大軍含蓋面廣，本則置重以未來有發展之高利基製藥產業，作為如下探索焦點：

製藥產業相關鎖鏈✴✴✴(以下資料取自證券櫃檯買賣中心資訊摘編)

上游(原材料)➻中游(中藥材、西藥原藥料)➻中西藥製劑➻下游(藥品代理銷售及通路) ➻醫療院所、藥局、特約店

中西製藥產業鏈內涵✴✴✴

鎖鏈(一)：『上游』◈◈為原材料供應商

製藥產業鏈上游，係從事製備藥物加工之原材料階段及新藥開發，西藥原材料包一般化學品、天然植物、動物、微生物菌種及相關組織細胞等，其中以一般化學為原料佔大多數。中藥之上游中藥材，主要以植物及少部份由動物、礦物作為原料。惟近年來因為生物技術之進展，利用基因轉殖方式，以組織培養技術或直接培養植物或飼養動物來生產藥物，生物科學家已得到許多成功轉殖例子，因此未來此技術會造成上游藥物生產技術的一大突破因素。

上游原料及新藥研發部份，由於新藥開發路漫長又複雜，加以高投資又高風險之過程，藥物研發之生技公司，將研發成果轉換成商機之時間相當冗長；一種藥物從研發到新藥上市，據業者估算，普遍約需花費十二至十五年時間，花上台幣百億元，故而，台灣專業新藥研發廠，除本業外，尚需兼及發展甚他較易獲利之食品生技待產品線，以因`應研發新藥大量資金。

鎖鏈(二)：『中游』◈◈為中西原料藥之供應商

製藥產業鏈中游，係從事原料藥工業及中藥材加工業。原料藥工業包括有機化學合成、天然物萃取純化、微生物發酵或發酵後半合成、主要製程技術在收回、萃取、分離、純化及製劑配方；由一般化學品製備者，主要製程技術為複雜之有機合成及分離純化。原料藥為製劑藥品之主要有效成份，新年來，在各國政府降低醫療成本之壓力下，健保單位傾向使用較低價且專利過期之學名藥，促使台灣原料代工業，進入國際市場。目前我國原料藥廠商營運模式近似電子業之專業代工廠，並以外銷為主，且呈現貿易順差。

鎖鏈(三)：『下游』◈◈為中西藥製劑之供應商及藥品代理銷售與通路商

製藥產業鏈下游，係征產中西藥製劑及經營藥品通路。全球前十大藥廠有九家在美國，一家在英國，全球第一大廠年產值超越300億美元，觀諸，國內製藥廠近二00家，然規模與產值遠不及國際大廠，且率以生產學名藥為主；另就銷售市場而言，藥廠除部份承接國際藥廠代工訂單外，營收來源以內銷市場為主，外來戰場勢將延伸至有地緣關係大陸廣大消費群。

鎖鏈(四)：中西藥製劑◈◈嚴謹製程，符合法定規範

係將原料藥加上製劑輔料(如：賦型劑、黏著劑、乳化劑等)，加工為方便使用之劑型。中藥方面除可依傳統方法，將中藥材加工成丹、丸、膏等不同物理型式外，近代發展主流之科學中藥，係將傳統中藥材濃縮加工成顆粒劑、散劑或其他西藥劑。

國內中西藥製造廠商，必須製造符合衛生署優良藥品製造規範(cCGMP)要求之標準製劑，方可銷售至醫療院所或其他藥品通路銷售。

鎖鏈(五)：藥品代理銷售及通路◈◈傳統中藥、科學中藥、處方藥及成藥之管銷

國內現行製藥品行銷通路，主要分為醫院、中西藥局、診所等三大類，透過醫師開立處方箋，再由約定藥劑師調劑，最後始交至終端消費患者。

藥品代理及銷售方面，主要係指從事國外各種藥品進口銷售，及國內製藥廠之通路。據統計資料顯示，目前國內至少有150家以上通過cCGMP規範之西藥廠，大多數從事學名藥製造，原料藥國內外售比約為6：4，產品仍以內銷市場為主，其中健保藥品尤為大宗；此外，2012~2015年將有200~350項藥品專利到期，可預見未來學名藥將迅速瓜分專利藥市場，創造市場價值將達高峰，為相關廠商帶來大商機堪以期待。

製藥業現況與面對處境及挑戰✴✴✴

就國內新藥研發趨勢觀之，目前蛋白質新藥cCGMP廠之落成、投資金額規模，及新藥研發進展，其蘊釀之能量均優於其他產業。隨著製藥產業發展條例即將鬆綁，國內新藥亦將享有高額健保給付，再加上『海峽兩岸醫藥衛生合作協議』內容逐一落實後，經先行試點合作開放中醫藥、醫療器材輸陸之機會，長期觀之，對國內製藥產業，係一項有利外在環境因素。

然而，地球村特色，自由競爭白熱化，製藥市場版圖中，有地緣關係之大陸與南韓業成強力競爭對手，一旦積極切入相關領域，勢將造成時機與價格戰爭，紅海傾銷殺價，屆時鹿死誰手實難預料！

國內維持競爭力要素，唯有品質、系統、軟體、服務合一體，並作跨領域整合。

生技醫藥學理基本認知✴✴✴ (各方資訊蒐摘編撰)

人類用藥計有西藥、中藥、草藥、藏藥等，除藏藥外，各國均訂法規審核管理把關。

西藥領域藥品包括小分子藥及生物製劑；中草藥則分為傳統方劑、非傳統方劑、植物抽取物。

藥品依組成份可分為原料藥(含中間體)及製劑(處方與非處方藥)處方藥再分(1)西藥：小分子藥物(包括麻醉藥品、免疫性用藥、抗腫瘤用藥等)、生物製劑(含括血液製劑、疫苗、細胞治療、基因治療、組織性產品)(2) 中草藥：(①傳統方劑之中藥製劑、濃縮中藥製劑、中藥新藥；②典籍無列案中藥方劑之非傳統方劑；③非單離有效成份之植物抽取物所發展藥物)。

如下茲就現行藥廠開發藥物別概述如后：

◎新藥(又稱原廠藥或正廠藥Branded Drugs）:係藥廠自行研發而成之藥物。新藥之研發具有期限長及高風險與花費大特性。當前全球研發生技藥之中，以癌症、自體免疫及中樞神經(CNS)為焦點，新品問世，商機無限。一般而言，享有專利期保護期(依藥事法規，視研發狀況新藥品保護年限不一，至少三、五年(發證起算)以上，專利保護期20年)。於此期間，藥廠按規定逐步展開動物及人體試驗，以確定藥物之安全程度、劑量及療效。若官方監管機構批准註冊，藥廠便有對外銷售權。

◎學名藥(仿專利藥)：乃指原廠藥(原廠藥)之專利過期後，其他藥廠可以同樣成份與製程，生產已核准之藥品，無論用途、劑型、安全性、效力、給藥途徑、品質、藥飰等各項特性，皆可與原廠藥完全相同或具有生物相等性。換言之，學名藥廠待原廠藥專利過後，生產製造及銷售與原廠藥同成份、同劑量、同療效之製劑，上市販售定價會較低(蓋因成本低)。此外，亦有所謂特珠及第一學名藥，係屬改良型之新藥，頗具有高度競爭與未來性，擁有此技即可提高營運動能，且為商機有利憑恃。

◎原料藥:乃指藥物中具有基本醫療效用之化學成分，通常係由天然物、石化產品等經由複雜之有機化代學反餛，或天然物中經由萃取分離純化而得，欲成為基本藥物時，尚需再與不具藥效之固定劑兩者混合成型，最後成形如膠囊、藥錠等，亦即成為通稱之藥物(如：學名藥、新藥)，易言之，其位階猶如電子產業中之關鍵零組件，故其為製藥工業基礎，無原料藥，將無法製成學名藥或新藥。

◎小分子藥物：小分子藥物係指以化學合成方式製造之藥品，包含學名藥、原料藥；新藥均屬小分子藥物範疇，國內各研發機構，各有不同藥物領域之專精範圍，而我國工研院目前即是以研發小分子藥物為主。

世界人口老化加快，人類對生命體性延續，愈益存高度期待，有關生技醫學突破開拓創新護生，正積極啟動新熱動源，點燃火炬光環不會熄滅，將生生不息無盡時-------。

啟動生技密碼✴✴✴影片解說 (藥動新世界)

http://www.youtube.com/watch?v=0d-QIlY-bPM&list=PLGh9ls6sUflsUf_zyXZdUJpVsqs6R2ToU

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